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( 黄彦杰、冉福林、王鹏、王澌瀑 编辑 梁玮、黄彦杰)

2008年6月1日,备受关注的欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》(简称REACH法规)开始预注册,这也标志着该法规进入实质性实施阶段。REACH法规是欧盟的一项重大战略性转变,其目的是保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,增加化学品信息的透明度。

实际上,REACH法规是一个监管化学物质的法规,它的主要内容是通过建立一个全面的化学品生产、进口监管系统,对化学品提供方式和使用范围加以控制。比较形象地说,REACH法规要求给那些需要严格监控的、可能对人体和环境造成危害的化学物质设立一张“身份证”,从其生产之日起,就将其纳入严格监控的视线范围内。从“出生”(即上游企业进行生产)到“成人”(即下游企业制造成最终的产品),甚至到“死亡”(化学品的回收和废物处理过程),化学物质所走的每一步,都会在“身份证”上有所体现。

沟通是应对的首要策略

目前,官方指导手册中与进口产品中包含的化学物质有关的内容还尚未完成。但是,我们已经可以清楚地知道,该法规必然会对化学品下游用户和出口欧盟的产品产生影响。以制革工业为例,制革工业属于化工行业的下游产业,在制革的过程中,如果使用的皮革、染料等含有的化学物质符合REACH法规的监管条件,则需要与供货商进行沟通,确保他们对该化学品的使用方法符合供货商制定的“指定用途”,并且该化学品及其使用方法将在规定时间内进行预注册。

通过彼此的沟通,供应商会决定是否将下游用户对其产品的使用方法纳入“指定用途”。如供应商决定不将某种用法写入该文件,下游用户则必须选择替代品或寻找将该使用方法纳入“指定用途”的供应商。

如果下游用户决定按未被供应商纳入“指定用途”的方法使用化学品,则下游用户需要对此化学品的使用方法进行预注册,并制作相应的化学安全文件,包括对健康安全和环境两方面的危害公开声明。完成此程序的费用将非常高。因此,为了加工企业的利益,建议最好能按照供应商的“指定用途”使用化学品。

还需要说明的是,从欧盟国家的化料供应商或代理商购买化学品的下游用户不承担注册义务(须根据上一段的规定);向非欧盟国家的供应商购买化学品的下游用户将视同化料进口商,并必须按要求进行注册。使用经过授权的(被主管部门认定为有害的)化学品的下游用户需要向主管部门报告。这可能导致某些特定化学品和染色剂的使用越来越困难。因此,下游用户应当注意化学品是否适于长期使用,并寻找可能的替代品。

对可能被监控的化学品要持续关注

现阶段,强烈建议出口企业关注预选列表将列出的化学品,并避免在产品中使用高危险化学品。因为预选列表目前尚未完成(预计将在2009年6月或更早些时候发布),但是“规定”已经给出了可能包括在高危险化学品预选列表中的化学物质,这些化学物质包括:根据67/548/EEC号指示(关于危险化学品的指示),属于1类或2类致癌物或,诱变剂或对繁殖有害的物质;REACH法规附件13中规定的持久性生物累积性有毒物质或高持久性生物累积性物质;会导致内分泌失调或未包含在上述标准中的,但经实践证明具有危险性的持久性生物累积性有毒物质。

非常明确的是,所有预选列表中的化学品——高危险化学品(SVHC)和列在重量比例限制在0.1%以下的化学品,以及每年使用1吨以上化学品必须报告欧洲化学品管理局。化学品的报告内容包括向相关部门提交报告者的身份、化学品的性质、其类型和标识、其用法和含量的描述。

预注册是应对REACH法规的关键步骤

从2008年6月1日开始,REACH法规进入6个月的预注册期,这也是全部注册过程的重要一步,它实际给企业提供了一个过渡期。预注册完成之后,2008年12月起欧洲化学品管理局将公布预注册结果并建立“物质信息交换论坛(SIEF)”。企业可在该论坛上查找数据,与需要注册同一物质的企业共享数据,分摊数据成本,最终完成正式注册。

据悉,欧盟不可能提供所有必须注册的物质目录,由企业决定是否需要生产某种物质和生产多少物质,因此生产企业在正式注册前可以通过预注册来实现资料和数据共享,并商讨获取缺失信息的实验方案和支出分摊方案,有效降低成本。根据REACH,预注册后即可在注册规定期限内生产或进口,除非注册被驳回。目前,销售量1吨以上、10吨以下的化学品需要提供的注册数据并不复杂,只须提交注册人信息、拟注册物质和吨位信息即可,并且有效期为11年,能节省不少费用;而销售量10吨以上的化学品需要提供详细的数据。

对于皮革行业出口企业来说,接受发达国家技术性法规的监管是不可避免的,只是时间早晚的问题,早些适应能够取得更多的竞争优势。如果企业有条件完成预注册、注册、许可等监管程序,进入欧盟市场,将会在牢固掌握现有市场的基础上进一步扩展,并占据下一轮竞争的制高点。

信息来源:中国皮革网

本文引用地址:http://old.chinaleather.org:82/hybz/show.php?itemid=87
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